近期，罗氏集团在第35届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会会议（ECTRIMS）上公布了satralizumab作为单药疗法，治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的关键III期临床试验（SAkuraStar）研究结果。NMOSD是一种罕见的致残性中枢神经系统疾病。
SAkuraStar研究结果表明，与安慰剂相比，satralizumab单药治疗使NMOSD患者全体复发风险降低55%（HR0.45,95%CI：0.23-0.89；p=0.）。其中AQP4-IgG抗体阳性（~67%）的亚组患者复发风险降低程度更高，达到74%（HR0.26,95%CI：0.11-0.63；p=0.），而AQP4-IgG阳性的NMOSD患者通常疾病更为严重
关键III期SAkuraStar研究表明，satralizumab单药治疗相较安慰剂可降低55%的疾病复发风险
在携带水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG阳性患者）的NMOSD患者中，satralizumab单一疗法相较安慰剂可以降低74%的复发风险
针对广泛人群的两个III期研究中，satralizumab表现出与安慰剂相似的安全性特征
Satralizumab靶向白细胞介素-6（IL-6）受体，而后者是NMOSD的一种关键诱发因素
科罗拉多大学神经科学与眼科教授JefferyBennett表示：
无论是联合治疗还是单药治疗，satralizumab的III期研究的阳性结果都令人振奋。更重要的是，satralizumab在临床试验中对各种类型的NMOSD患者均表现出了疗效，这和我们日常的临床实践是高度吻合的，有望提供一种全新的标准化治疗方式。目前临床亟需新的，且在严格对照的临床试验中表现出较好安全性和疗效的治疗方案。因为即便是一次复发，也有可能导致NMOSD患者失明和出现运动障碍。
在接受satralizumab治疗的全体患者中，76.1%的患者在48周未出现复发，72.1%在96周无复发，而安慰剂组的同期无复发比例分别为61.9%和51.2%。AQP4-IgG阳性亚组的结果表明，satralizumab治疗组的患者，82.9%在48周未出现复发，76.5%在96周无复发，而安慰剂组的同期无复发比例分别为55.4%和41.1%。
NMOSD通常与靶向损伤特定细胞类型（星形胶质细胞）的致病性抗体（AQP4-IgG）相关，引起视神经、脊髓和大脑的炎性病变。通过诊断性生物标志物检测，大多数NMOSD患者被鉴定为AQP4-IgG阳性；但是，仍有约1/3的NMOSD患者为AQP4-IgG阴性，他们经常被误诊为多发性硬化症。
Satralizumab可以抑制IL-6信号传导，该信号传导被认为在NMOSD患者的炎症介导的损伤和残疾中起重要作用。NMOSD患者经历不可预测的严重复发，其直接导致永久性神经损伤的累积。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人SandraHorning博士表示：
虽然人们在年前就首次对NMOSD做出描述，但其生物学原理近期才逐渐明晰。IL-6在这种破坏性疾病中起着重要作用，剥夺了患者的独立性，关键研究SAkuraStar和SAkuraSky的积极结果支持这个假设。我们期待在未来几个月与监管机构合作，尽快为NMOSD患者带来satralizumab。
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